スーパーブラシは、最近ISO 13485:2016認証を取得したことを発表しました。 ISO 13485は、医療機器を製造するための品質管理システム(QMS)要件を定義する自主的な国際規格です。この規格は、組織が該当する顧客、品質、および規制の要件を一貫して満たすことができることを保証します。この規格は、アメリカ合衆国、ヨーロッパ、カナダ、日本、オーストラリアなど、世界中のすべての主要市場で世界的に認められています。

ISO 13485規制を達成し、維持することにはいくつかの利点があります。認定を取得した企業は、ベストプラクティスと規制要件に準拠していることを潜在的なクライアントに証明できます。これにより、SuperBrushは高品質の医療機器製品を製造できます。

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