スプリングフィールド、 MA – スーパーブラシLLC.泡の綿棒およびアプリケーターの製造リーダーは、同社が品質マネジメントシステムのISO 13485:2016認証を取得したことを本日発表しました。
ISO 13485:2016 認証により、スーパーブラシなどの組織は、医療機器製造に関する適用可能な顧客、品質、規制要件を一貫して満たすことができます。
「ISO 13485:2016認証を達成し維持するにはいくつかの利点があります」と、スーパーブラシ品質マネージャー、レスリー・ベネットは述べています。
「このISO認証は、スーパーブラシの品質管理システムが医療業界に特有の現在の規制要件を満たしていることを示しています。認定を取得した企業は、現在および潜在的な顧客に、製造のベスト プラクティスと規制要件に準拠していることを示す証拠を示すことができます。
また、ISO 13485は、アメリカ合衆国、ヨーロッパ、カナダ、日本、オーストラリアなど世界の主要市場で世界的に認められています。
スーパーブラシについて:
スーパーブラシLLCは、フォームスワブとアプリケータの設計、開発、製造を専門としています。医療用アプリケーターから特許取得済みの銃器洗浄綿棒まで、スーパーブラシは、機器や繊細な表面の精密洗浄、余分な材料の除去、潤滑剤、溶剤、接着剤、その他のソリューションのホストを適用するための技術的に高度な泡綿棒を業界に提供します。 ISO 13485認定、FDA登録。
お問い合わせ先:media@superbrush.com